岗位职责：
1、负责跟进国内外药品生产质量管理法规，补充和完善质量管理要求。
2、查询并了解和熟悉国内外药政法规信息，负责药政法规的指导和技术支撑。
3、负责指导法规指南的实施，提出法规方面的改进意见和建议。
4、负责药政法规信息，往来邮件，相关质量文件和资料的翻译工作。
5、负责国内外申报文件的组织工作，负责国外申报时与顾问公司的沟通联系工作。
6、负责国内提交法规机构的文件、资料、报表等的组织准备和递交工作。
7、负责跟进国内外药品生产质量管理法规，补充和完善质量管理要求。
8、查询并了解和熟悉国内外药政法规信息，负责药政法规的指导和技术支撑。
9、负责指导法规指南的实施，提出法规方面的改进意见和建议。
10、负责药政法规信息，往来邮件，相关质量文件和资料的翻译工作。
11、负责国内外申报文件的组织工作，负责国外申报时与顾问公司的沟通联系工作。
12、负责国内提交法规机构的文件、资料、报表等的组织准备和递交工作。
13、负责组织和应对国内外法规机构和客户的质量审计工作。
14、负责接收法规机构缺陷信并组织缺陷回复；负责组织与质量相关的客户反馈和抱怨的回复工作。
15、负责药政档案的管理工作，确保档案按要求归档、查阅、销毁，以及审计时档案快速准确提交。
16、负责研发和验证产品的外送检测。
17、在部门受权范围内，做好其它相关工作和部门要求的工作。
岗位任职要求：
1、大学本科或本科以上学历，药学、分析、生物、化学或相关专业。
2、从事药政法规事务二年以上，并有二年以上的GMP工作经验。
3、具有良好的英语听说读写能力，英语六级或以上；能熟练运用计算机进行办公和数据处理。
4、有较强的组织、协调和沟通能力，较强的责任心和质量意识，有较好的服务意识。
5、有较强的原则性和组织纪律性。大专以上文凭，生物、制药及经济管理等相关专业优先。