1. 负责注射剂一致性评价或注射剂仿制药项目的文献调研和工艺研究方案(处方筛选、工艺优化及放大、制剂稳定性考察等)的制定、实施和评价等工作;
2. 按国内法规要求及GMP要求制定制剂研发计划及开展研发工作;
3. 做好相应的原始记录及进行资料的整理编写归档,保证其真实性和完整性;
4. 撰写制剂工艺研究方面申报资料并配合相应的申报工作;
5. 协助制定部门SOP以及实验仪器使用和维护方案;
6. 负责实验用品的采购及相关实验仪器的使用维护等;
7. 负责委外项目的技术沟通和转移工作。
任职资格:1. 药剂学、药学等相关专业,本科以上学历;
2. 2年以上仿制药制剂研发工作经验,有成功开发经验研究者优先;
3. 有较强的中英文文献查询、阅读和撰写能力;
4. 熟悉GMP、药品研发注册、ICH相关法规优先考虑;
5. 有责任心、上进心、良好的团队精神及工作执行能力。