主要工作职责Primary Activities:
1.负责QC分析员的管理、指导、操作技能培训和工作监督。
2.接收和转化分析资料包,开发新增控制点分析方法,编制QS。
3.负责QC分析仪器接收、验证,编制使用维护保养规程,确保其使用正确、维护合理和校验及时。
4.组织QC分析员及时提供分析测试数据,及时发现异常或偏离趋势,提出预警。
5.审核原料和成品检验报告单,抽查中控分析结果过。
6.监督检查QC分析质量,确保分析结果准确可靠。
7.组织OOS的调查分析。负责样品管理,确定产品储存条件和保质期。
8.积极配合其他部门的工作,确保公司各项工作顺利进行。
9.严密保管经手的一切信息资源(包括技术文件资料、管理性文件等),确保其不得对外泄露,保障公司研发、生产、销售各项工作的顺利进行。
10.做好领导安排的其它事情。1. 大专以上学历,分析或相关专业。
2. 应具有企业管理方面的管理知识。
3. 本科从事分析工作3年以上,大专4年以上,一年以上主管经验;熟悉ISO9001质量管理体系标准文件内容及国家有关的法律、法规;了解有机合成单元操作;熟练掌握各种质量检测手段和方法;熟练掌握检验仪器一般故障的判定和维护,懂得一般质量统计方法的使用。了解基本的质量工具。
4. 熟练操作Word、Excel等Office办公软件和IE等网络软件;
5. 有一定阅读、处理文件能力。