1. 协助无菌原料药车间新建工作,以及相关的沟通工作。
2. 协助车间进行人员培训,最终能按无菌原料药的化学合成和相关的无菌操作生产出合格的产品。
3. 按照GMP管理规范的要求,协助并指导人员起草建立车间相关的管理文件和操作文件。
4. 负责原料药车间日常质量管理工作。
任职要求:
1. 专科及以上学历,药学类化学类相关专业,具有至少三年以上原料药质量管理经验,其中至少一年以上无菌原料药质量管理经验,优秀应届生亦可。
2. 熟悉无菌原料药的质量管理和无菌管理要求。
3. 熟悉药品生产企业GMP体系,熟悉质量管理体系,具有近三年参加过国内外官方审计并成功通过检查经历者优先。
4. 有较强的协调能力、口头和书面表达能力、解决问题能力、专业能力。