岗位职责：
1.熟悉国内外化学药品注册法规要求及相关指南；
2.熟练编写CTD格式的化学药品注册文件；
3.负责注册品种上市前的注册进度跟进及上市后的注册维护工作；
4.及时跟进注册品种前期的项目进度，做好内外部的沟通协调工作；
5.参与前期立项和调研工作；
6.有带领团队经验。
任职要求：
1.大学本科及以上学历：
2.熟悉ICH指南和中国化学药品注册法规要求，随时跟踪注册法规变化；
3.专业：药学英语、制药工程及相关专业；
4.CET-6，英文读写熟练 ；
5.有5年及以上国内国际注册工作经验。