任职要求:
上班地点:江西上饶或上海
岗位职责
1、 协助经理维护公司质量管理体系维护与文件管理。
2、 生产车间现场监督(生产前确认、生产过程中监管控制及清场检查确认等)
3、 日常质量监督;生产记录的下发审核,组织设备的SOP起草与编订;
4、 产品追溯系统原辅料包材的文件及现场管理;
5、 负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种质量技术档案的编订与管理;
6、 负责在产品放行前对有关记录进行审核及管理。
7、 提供与质量系统有关的客户服务。
任职资格
1、生物制药、发酵类专业、生物化工、制药工程等专业本科以上学历;英语良好;
2、三年及以上相关工作经历;
3、熟悉GMP,cGMP等相关法规要求,熟悉药厂生产,质量管理体系,能组织相关部门编写质量文件;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。