职位信息：

职位性质：不限 专业要求：化学化工、药学0 招聘人数：1人 工作地点： 江西-宜春市 更新日期：2024.09.19 工作经验：八年以上 外语要求：英语熟练 职称要求：中级职称 学历要求：本科 工资待遇：10000 - 12000 招聘日期：2024.06.12 ~ 2024.11.30

任职要求：

工作职责：
1、负责建立和维护公司统一的质量管理体系，确保一致的质量管理要求在各个板块得到有效贯彻、执行，确保公司GMP文件体系受控；
2、负责偏差、变更、CAPA、OOS及不合格品处理的管理，组织对其所影响产品的质量进行风险评估；
3、负责质量控制的的各项管理规程的批准，并监督其实施，并不断优化各项流程；
4、统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料、组织完成GMP合规性检查、自检、飞行检查等工作。
5、负责组织公司GMP培训，制定年度培训计划。
任职要求：
1、年龄28-45岁之间，化学化工、药学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上大中型原料药生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验，其中3年以上药品质量管理经验；
3、主持或参与GMP、FDA等客户审计与认证工作经验者优先；
4、具备良好的沟通协作能力，组织统筹能力，做事严谨踏实，责任心强，工作认真细致。