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QC经理

QC经理 湖北赛奥生物制药有限公司 公司性质:私营/民营企业 公司规模:100 - 499人

职位信息:

职位性质:全职 专业要求:分析、药学、化学相关专业。 招聘人数:若干 工作地点: 湖北-荆州市 更新日期:2024.12.09 工作经验:五年以上 外语要求:英语良好 职称要求:无职称 学历要求:本科及以上 工资待遇:10000 - 17000 招聘日期:2024.11.20 ~ 2025.08.14

任职要求:

1.日常工作职责
1.1负责建立各项分析检测部管理制度并监督实施;
1.2负责分析检测部的技术指导工作;
1.3负责对原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品报告单和记录进行审核,确保数据准确、完整,并签字确认,或授权审核;
1.4负责组织审核分析检测部的各项SOP;
1.5负责组织检验员参加相关验证小组的各项验证工作;
1.5负责组织完成与分析检测部有关的质量文件的起草、修改和报告工作;
1.7负责检查分析检测部工作,保证分析检测部正常、有序地运行;
1.8协助总监助理完成质量检测部各项工作。
2.GMP体系职责
2.1负责确保分析检测部OOS/OOT、偏差及涉及到的投诉和退货均得到调查,并有相应的纠正预防措施;
2.2负责审核变更控制文件;
2.3负责审核清洗验证文件、分析方法验证;
2.4负责审核物料年度报告、产品年度报告、纯化水系统年度报告等;
2.5负责审核与其他与分析检测部有关的质量文件。
2.6 确保分析检测部数据完整性符合要求。

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