职位信息：

职位性质：全职 专业要求：不限 招聘人数：1人 工作地点： 上海-闵行区 更新日期：2024.12.19 工作经验：三年以上 外语要求：不限 职称要求：无职称 学历要求：大专及以上 工资待遇：8000 - 10000 招聘日期：2024.12.19 ~ 2025.07.21

任职要求：

一．岗位职责
1. 负责管理体系文的编制、更改、发放回收情况的管理工作；
2. 负责管理策划文件的实施情况;管理体系过程的监视和测量；
3. 负责制定管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动负责现有体系文件的定期评审；
4. 负责协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料;对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；
5. 负责对产品放行前批生产记录审核，制定产品放行审核单交质量负责人决定产品的放行与否；
6. 负责组织对不合格品进行评审和处置，以及不良事件监测等相关事项；
7. 负责协助应对外部各项监督检查；
8. 负责法律法规的收集，按计划开展药品、食品等法律法规的宣贯培训；
9. 参与药品、食品等各项资质的申请和维护工作；
10. 其他有关事项等

二．任职要求
1. 化工、药学等相关专业大专及以上学历；
2. 熟悉GMP及各药品法规，从事过文件档案管理，熟悉GMP 、ISO质量管理体系的基本构成以及文件管理工作程序；
3. 熟练使用各类办公软件；
4. 具有较强的语言组织能力及写作能力；
5. 具有一定的沟通协调能力，责任性强，心细。