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QA专员

QA专员 武汉法玛星制药有限公司 公司性质:私营/民营企业 公司规模:1 - 49人

职位信息:

职位性质:不限 专业要求:不限 招聘人数:3人 工作地点: 湖北-武汉市 更新日期:2024.11.11 工作经验:不限 外语要求:不限 职称要求:无职称 学历要求:不限 工资待遇:5000 - 7000 招聘日期:2024.11.11 ~ 2024.11.25

任职要求:

按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规及公司生产质量管理文件要求,组织QA完成药品生产全过程质量保证工作,以达到公司所生产的药品符合预定用途和注册要求的目的
职责与权限
负责对药品生产、贮存、检验和发运过程实施监控,负责药品生产严格按照注册要求、产品工艺规程及质量标准进行生产、贮存、检验和发运,协助质量受权人进行成品放行。
负责原辅料和中间体的放行工作
负责所有与质量相关偏差的处理,所有与质量相关变更的管理。
负责对包装材料的设计、印刷和变更进行确认。
负责公司整体验证工作及协助实施公司的确认及验证方案。
负责对所有用户投诉进行处理。
负责对所有退货进行处理。
负责药物警戒的相关工作。
负责质量数据的收集和整理工作,并出具产品的年度质量回顾报告。
负责公司产品召回工作。
负责组织物料供应商的审核,会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。
协助开展公司产品相关的风险评估工作。
完成上级领导交办的临时工作任务。

任职资格
教育背景
专业:医药,药学或相关专业。
学历:大专以上
资质及经验要求:从事药品质量保证工作二年以上工作经验。

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