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公司简介

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爱美客技术发展股份有限公司是一家专业从事生物可降解材料及医用生物材料研发、生产及销售的高新技术企业。我公司自成立以来,对医用透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乳酸、壳聚糖等医用生物材料进行了深入、持续的研发,这些生物材料具有良好的生物可降解性及组织相容性,可以安全有效地应用于生物医学工程和组织工程等领域。 市场营销方向 在市场营销方向,目前已在全国范围内构建了销售网络,已同包括卫生主管部门中日医院、北医三院、安贞医院、北京军区总医院等医院在内的全国几百家医院签订了协议。卫生主管部门中日医院-爱美客技术发展股份有限公司材料及产品临床试验和培训基地。
知识产权方向
目前,公司拥有发明自主知识产权16项;实用新型自主知识产权3项;外观设计自主知识产权4项;国际发明自主知识产权1项。 研究与开发方向 目前,公司已同法国国立健康和医学研究院、加拿大蒙特利尔大学、南开大学高分子所、北京市神经外科研究所、天津医药科学研究所、中日友好医院、青岛大学医学院附属医院等大学和研究机构展开技术合作。
公司发展历史
2004年,爱美客生物有限公司成立
2005年,企业建立质量管理体系
 2007年,经北京市药品监督管理主管部门批准,公司取得医疗器械生产企业许可证,编号:京药监械生产许20070085
 2007年,企业获得医疗器械经营许可证,证号:京210564 2008年,企业建立GMP质量管理体系
 2009年,国家食品药品监督管理主管部门批准,公司产品医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液(商品名:逸美?)取得医疗器械注册证,注册号:国食药监械(准)字20093460746号
2010年,企业组建全国销售网络
 2011 年,北京爱美客生物科技有限公司被认定为国家高新技术企业
 2011年,公司产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”获得国家科技主管部门中小企业创新基金立项 2012 年 ,获得北京市发展和改革主管部门批准成立“北京爱美客生物科技有限公司-生物可降解新材料北京市工程实验室”
 2012 年,通过欧洲 SGS(欧洲通标标准公证行)ISO13485 质量管理体系认证;
2012 年,国家食品药品监督管理主管部门批准,公司产品医用含聚乙烯醇微球凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶(商品名:宝尼达)取得医疗器械注册证,注册号:国食药监械(准)字2012第3461290号
 2013 年,企业产品“逸美”更换医疗器械注册证,注册号:国食药监械(准)字2013第3461996号
2013 年,获得中关村高成长企业 TOP100称号
 2013 年,“医用修饰透明质酸钠凝胶临床研究”入选北京市科学技术主管部门设立的首都市民健康项目培育计划
 2013 年,“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”获得中关村国家自主示范区新技术新产品认定证书
 2013年,医用修饰透明质酸钠凝胶临床研究,获北京市科学技术主管部门生物医药处项目资金支持  2014 年,通过国家高新技术企业复审;
2014年,通过国家高新技术企业复审
 2014年,申请北京市科学技术主管部门高新技术转化专项基金
 2014 年,企业上榜福布斯中国非上市企业百强,排名第四
 2014年,公司产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”经专家评审顺利通过国家科技主管部门中小企业创新基金验收;
 2015年,国家食品药品监督管理主管部门批准,公司产品注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:爱芙莱)取得医疗器械注册证,注册号:国械注准20153460674 2015年,“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”获得北京市新技术新产品认定证书
 2016年,作为十三五国家重点研发计划牵头单位,承担新型颌面软硬组织修复材料重点专项研发工作,项目编号:2016YFC1102800

更多信息请访问:www.imeik.net
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