岗位职责：
1、根据公司注册计划，按照各国药品注册要求，整理、翻译和编写注册资料，跟踪注册产品的注册进展；
2、为公司销售部门提供技术支持，协助和客户的沟通，帮助翻译专业技术资料；
3、参与、协助官方和客户现场审计等，负责回复客户的问卷调查等。
任职要求：
1、本科以上学历，制药及相关专业；
2、熟悉药品注册相关法规要求及注册申报流程，熟悉GMP，有两年以上药品注册工作经验，或QA工作经验者优先；
3、良好的英文翻译能力，听、说及文字组织能力，能独立负责英文编写DMF/CTD、COS等药品上市申报文件；
4、有良好的协调与沟通能力，工作认真仔细，能够承受一定的工作压力；
5、工作中有时需要出差陪同客户进行现场审计，gentlemen first。