岗位职责:
1、负责完成化学药品制剂研发、半成品和成品的生产的项目;
2、负责制备小试, 药理、毒理研究用的样品;
3、负责制剂设备的操作,维护,和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有关负责人汇报;
4、负责浏览及整理总结FDA、SFDA、CDE等网站的药政,药物研发趋势等信息;
5、负责检索和撰写相关的国家资金申报资料;
6、负责化学药品原料药及制剂的注册申报资料以及书写整套原始记录;
7、负责文献查询及研究报告和注册资料的整理扎撰写等;
8、负责应用数据库及检索专利网站,协助制剂项目中国专利和国际专利的申报工作;
9、跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件;
任职要求:
1、药学专业硕士以上学历,3年以上的工作经验;
2、熟悉及应用药品相关法规,GLP,和GMP的管理要求;
3、熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook等;
4、有较强的团队合作精神和沟通协调能力;
5、有乐观、有创新及团队精神和高度的责任心;
6、有良好的敬业精神、职业道德和工作热情,能接受高强度工作,工作态度积极乐观;
7、熟悉药品相关法规、GLP及GMP管理要求;
8、能够阅读USP、BP等参考文献及进口检测仪器的英文说明书
福利待遇:
工作时间:上午8:30至下午17:00(按国家法定节假日休息);
相关福利:五险一金+带薪年假+交通补助+餐补+住房补贴+中秋福利+春节福利;
员工保险:安全生产责任保险 + 人寿保险;
体检:公司每年提供员工免费体检一次;
零食:公司每月提供全体员工统一的零食费;
生日:每月员工生日聚餐;