岗位职责
1、协助注册主管编写药品注册申请的相关资料，报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续。
2、与药品监督管理部门进行沟通和协调，跟踪药品注册进度，使注册申请能够顺利获得批准。
3、 协助主管编写国内、外注册资料，并接受相关法规部门的检查，使国内、外注册申请能够顺利获得批准。
4、 申请药品注册现场核查并协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告的编写。
5 、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止。
6 、参与企业药品注册申请各环节使用的药物、辅料和标准物质的选择，参与药品注册样品的试制等其他与药品注册申请有关的工作。
7、 实施对产品注册的质量研究实验，并进行相关资料的编写，确保注册工作的顺利进行。
任职要求
1、本科及以上学历，药学相关专业。
2、应届毕业生和有化学原料药/制剂药厂工作经验者皆可；
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力；
7、英语熟练，有英文DMF文件编写经验更佳。
员工福利
1、转正后月平均工资6000-8000元，享受年终双薪及其他奖金；
2、为员工购买社会保险和人身意外险等商业险；
3、每天8小时工作时间，每月休息日不低于6天；
4、提供用餐，食堂环境优雅，设施齐全，菜品供应丰富；
5、提供4人/间宿舍套房（内设洗手间、空调、电热水及阳台）；
6、文体设施齐全，内设篮球场、足球场、兵乓球、台球等，定期举办各类运动比赛及联欢活动。