临床研究员/CRA 9k~18k
硕士及以上 经验不限 上海-徐汇区
更新时间: 2019-08-09
浙江越甲药业有限公司上海徐汇分公司
私营/民营企业
1 - 49人
职位要求
招聘日期: 2019-08-08 ~ 2019-08-22
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 3人
- 外语不限
职位描述
1. 负责调研、联系临床研究单位;并与临床研究单位共同完善新药临床试验方案;
2. 根据法规要求,进行临床试验项目的监查,确保试验严格按照临床试验方案等进行;
3. 跟进患者筛选入组进度,确保临床试验的质量;
4. 负责临床研究资料的整理及汇总工作;组织、协调相关单位对临床单位的核查;
5. 协助临床单位组织临床启动会和总结会;定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职资格:
1. 临床医学、药学或相关专业,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解,硕士及以上学历。
2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查。
3. 具备扎实的临床实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献。
4. 熟悉GCP及临床SOP操作规程。