1. 开展原料药工艺研发、小试、中试实验相关实验,开展杂质制备等试验工作;
2. 需会质谱、核磁(包括二维)、红外、XRD等图谱解析;参与原料药的晶型、粒径、单晶、晶癖等研究,解决API固体形态及晶体性质方面问题;
3. 进行文献查阅、翻译,参与项目调研;进行申报资料整理和申报,负责或参与动态核查;
4. 分析和解决原料药的专业技术问题;提出项目实施计划,和设计合理的实验方案;负责项目的实施,高效率完成任务;
5. 根据公司要求,及时地总结工作,并和公司领导汇报项目进展。
任职资格:1. 本科及以上学历,具有2-10年以上行业内工作经验,有机合成或工艺开发专业背景
2. 熟悉仿制药申报流程,有药品研发经验,有仿制药申报经验者优先; 有CMO、CRO公司经历的优先;
3. 丰富的有机合成经验,能设计合成线路;很强的工艺开发能力,熟悉将工艺从转向生产的过程;优秀的专业知识,对小分子合成也有一定基础;
4. 具备较强的英文能力,有较强的人际沟通能力,具备团队合作精神;
5. 工作细致,认真负责;较强抗压力,责任心强,能独立承担项目,解决问题能力突出 ;逻辑表达能力强,对工作充满激情。