岗位职责:
1. 依据批准的质量标准和标准检验操作流程,负责完成原料、辅料、包装材料、中间体和成品的仪器检测(HPLC、GC、AASA),并及时、真实、完整地完成检验记录;
2. 依据批准的工艺验证、清洁验证、设备验证等方案文件,负责完成验证取样样品的仪器检测,并及时、真实、完整地完成相应记录;
3. 根据GMP要求,做好各项验证工作;
4. 做好日常监测检验工作;
5. 负责检验室的保养、清洁工作;
6. 实验室相关仪器设备的维护等。
7. 负责对实验室OOS/OOT的调查,以及生产中产生偏差的调查;
8. 完成上级临时下达的工作任务。
任职资格:
1.大专及以上学历,药学、化学相关专业;
2.熟悉原料药质量检测;了解药典相关规定;
3.熟练操作检验相关仪器设备,能独立完成岗位工作;
4.工作踏实、有责任心,具有团队合作精神。