1、负责参与在MAH平台下实验室的组建和人员管理并协助实验室管理；
2、负责建立实验室试剂、试液及标准品等管理制度并进行维护监督执行；
3、参与CRO、CMO对接，参与/协助CRO、CMO审计有关分析方法审核，进行检验方法的转移工作；
4、执行、编写和审核分析方法的确认、验证/转移和仪器确认；
5、组织实验室OOS/OOT问题调查和处理，如有需要，执行CAPA；
6、负责对检验数据进行复核，评价质量指标，异常数据的判断分析和反馈；
7、参与制定在MAH平台下实验室管理文件体系的建立、改进及维护，确保体系符合GMP的要求；
岗位要求：
1、化学或药学等相关专业，具有GMP药企5年以上的QC工作经验。熟悉药典和cGMP管理规程，了解实验室偏差与OOS分析处理，了解国内药品注册的流程和现场核查的要点。
2、责任心强，有较强的分析问题能力和沟通技巧； 3、具有良好的团队合作精神，能够同事承担多项工作任务，承受压力； 4、良好的沟通能力和项目管理能力，有很强的质量意识；
5、较强的学习能力，不断更新自己的认知结构。