1、负责临床批次和商业批次的计划、安排和管理，通过有效的方法和保持适当的人员配备水平，确保生产绩效、产量和质量目标得以实现；
2、协助规划CMO地理位置布局，评估CMO生产线设备布局和物料流动方式与在研产品的匹配程度；确保CMO符合公司及相关法规的环境、健康、安全及良好生产规范(GMP)要求及其他相关法规；
3、根据既定目标和项目时间表，负责过程技术转移和过程验证的管理和执行；
4、负责制定和维护详细的生产计划，以确保在期限和预算内完成预期的工作。审核、解释并对数据和问题及时做出反应，协助上级决策，以维护或改变生产计划；
5、参与生产调查，找出根本原因，制定并实施有效的纠正和预防措施(CAPA)；
6、与现场其他职能部门(质量保证/质量控制、项目管理、研发、监管事务、EHS)有效互动，负责配合质量保证及研发工作，及时完成调查工作，支持并执行任何其他指派的工作；
要求：
1、具备制药产品或制剂领域的生产工艺开发或制造知识和经验；
2、具备制造设备和工厂水平的相关知识，有管理经验；
3、良好的技术理解能力，有解决问题、团队建设、计划和决策能力；
4、了解产品质量计划(PQP)，精益生产，采购/供应链；
5、有制造、企业资源计划(ERP)系统盈亏管理经验；
6、熟悉ICH、GMP及相关法规要求。有支持审计和法规提交的经验；
7、良好的项目管理能力，人际交往能力。
8、制药工程、化学制药等专业，5年以上制药产品或相关领域的工作经验，其中至少1-3年的管理经验。