分析项目负责人 7k~14k
本科及以上 五年以上 江苏-南京市
更新时间: 2019-05-27
职位要求
招聘日期: 2019-05-20 ~ 2019-06-03
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 2人
- 外语不限
职位描述
1、负责项目的文献查阅工作;
2、承担分析方法的开发及验证工作,协助制剂、合成部门进行相关实验研究;
3、起草试验方案、报告等文件,对项目中的重难点技术进行攻关,进行分析方法开发,制定质量标准,进行药品的稳定性考察,及时解决质量研究过程中遇到的各种问题,对无法解决的问题应及时沟通上级,确保问题的及时解决;
4、把握质量研究细节及研究程度,对各项研究资料及数据进行汇总分析,确保项目的交付质量;
5、及时完成各项试验记录及试验数据、研究资料的整理,撰写质量研究方面的申报资料;
6、根据质量体系规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管理的规范性及科学性。
任职要求:
1.本科及以上,药学、化学、中药学、药物分析、药物制剂等专业,本科5年以上/硕士3年以上相关工作经验;
2.独立承担过至少1个原料及制剂项目的质量研究,资料撰写、一致性评价相关、项目管理、现场核查、标准制定、稳定性研究、方法开发与验证等;
3.具备较全面的质量研究工作经验:包括仪器设备原理与使用维护,各种分析方法的原理及应用,政策法规及自主知识产权技术,文献查阅,GXP相关文件的了解,相关部门及行业的了解;
4.责任心强,能积极与上级领导沟通,及时解决下级的技术难题。
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