岗位职责:
负责药品开发中的产品检验和质量研究工作,注册申报资料质量部分的撰写,协助完成注册申报工作。任职资格:
1. 药学、分析化学或相关专业本科及以上学历;
2. 能独立运用各类检测分析仪器对原料药及其制剂产品进行检验;
具有分析方法的开发和验证、质量标准的建立等2年以上质量研究相关经验;
熟悉药品开发的基本流程;熟悉药品法规、分析相关技术指导原则、新药动态,能够独立完成分析相关申报资料的撰写的优先;
5. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力,具有创新、协作精神;能承受一定的工作压力。