1. 为工厂、销售及注册部提供快速的专业技术支持;
2. 给研发合成人员提供检测支持,负责建立新项目所涉及的检验方法(HPLC、GC等)和制备液相方法,包括:
a) 分析方法的简单验证并将方法转移至工厂;
b) 负责起草分析方法验证或转移方案与报告;
c) 负责解决方法转移过程中的问题;
d)为稳定性研究提供支持;
e)制定原辅料和包装材料质量标准;
3. 密切关注各国药典、药品审评中心等机构发布的动态,评估产品的潜在风险并快速反应;
4. 与相关方进行有效沟通;
5. 负责所管辖仪器的日常维护、保养与简单维修;
岗位要求:
1. 药分、化学分析等相关专业本科以上学历,熟悉方法验证、熟悉GMP;
2. 良好的团队合作沟通能力、分析与解决问题能力;
3. 3年以上方法开发相关工作经验;
4. 良好的英文阅读、中文沟通能力。