岗位职责：
1、负责公司国际注册品种的信息收集和研究；
2、分析了解不同国家的药品注册资料要求；
3、负责国际注册申报资料的撰写（包括化学药制剂和原料药）、整理和上报，与国际药品主管部门的沟通，并跟踪药品注册进展；
4、负责和国内药政部门申请国际注册所需的法律文件和同时办理公证和认证等项目工作；
5、负责协助国际临床研究项目进展的督进和项目研究主计划表的制定，质量稽查和风险评估；
6、职责范围内制度、流程、工作计划的制订、监督等日常管理工作。
任职资格：
1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历；
2、良好的英语阅读和书写能力，以及熟练的翻译能力；
3、熟悉各国注册程序、法规要求；
4、具有2年以上原料药或制剂国际注册及药政事务经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先；
5、有团队合作精神、积极、乐观。
4.熟练使用internet和电脑办公软件（word,excel）；
5.优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力，具有团队意识；