1、制订质量管理和检验人员职责，并培训、指导、评估下属工作，负责对下属员工进行业绩考核；负责制定并提出部门内员工的任用草案。
2、负责本部门固定资产的管理工作及本部门的设施设备的维护工作。
3、负责客户对本公司的审计时的准备工作，并对缺陷性项目提整改意见，并组织实施；
4、负责对本部门员工违反劳动纪律和劳动保护规定的处理。
5、负责组织各产品质量考核方案的实施。
6、负责组织召开质量分析会和质量事故调查，提出有关产品质量意见并提交整改措施。
7、带领本部门人员对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。
8、根据GMP要求，组织建立完善的质量保证体系并确保其有效运行。
9、确保不合格品的处理程序得到正确审核。
10、确保完成成品放行前的批生产记录的审核。
11、负责审批由被委托方承担的委托检验及其验证方案和验证报告；
12、确保环境监测计划的制订和实施，检查洁净区（室）的尘粒数和微生物数监测工作的完成情况。
13、负责组织实施本部门员工的GMP培训及考核，并根据年度培训计划开展全公司员工的GMP培训工作。
14、审批可能影响到中间产品或成品质量的变更；负责对产品重大偏差的调查分析，并提出处理意见。
15、确保生产管理、质量管理文件的归档管理；负责组织质量管理文件的编写、修订、实施；参与组织生产管理文件的编写、修订。
16、负责质量标准的批准；负责工艺规程的审核。
17、负责组织企业GMP自检工作；组织开展产品的年度质量审核工作，并确保建立产品质量档案。
18、确保各种验证/确认工作的实施，并负责验证方案及验证报告的审批。
19、负责组织用户投诉及因质量问题而导致的产品退货或召回的处理，并负责开展不良反应的监测工作。
20、负责组织有关部门共同对主要物料供应商的质量体系进行评估。
21、负责对产品的外包装、说明书、标签等文字内容和格式等的审查和确认工作。
22、负责协助开展产品国内外注册；负责组织本公司产品的GMP认证工作。
23、监督并确保所有生产检验用仪器、仪表都经检定合格，并确保在有效期内使用。