岗位职责:
1、负责起草本岗位相关的SOP文件。
2、负责按照SOP文件使用仪器对所有用于销售的中间体、原料药、原料药的稳定性试验进行检测工作。
3、负责生产工艺改进过程中一些实验室试剂或车间试生产样品的检测工作。
4、负责本岗位仪器的操作、日常和定期维护保养、校验工作。
5、负责每天对检测的产品进行质量统计,并上报组长。
6、负责根据SOP要求配置相关的试液。
7、负责标准品(对照品),工作标准品的标定工作。
8、负责本人相关区域卫生打扫工作。
任职要求:
1、40周岁以下,大专以上学历,制药、分析、化工等相关专业;
2、一年以上原料药QC工作经验;
3、熟练使用各种HPLC\GC等检测仪器,熟练各种理化分析方法,或者熟悉原料药生产过程中的纯化水检测、环境监测、微生物检测等;
4、学习能力强,能使用各国药典中的检验方法,对GMP有一定的理解。