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部门专职QA(即文件QA) 3k~4k

学历不限 经验不限 四川-成都市

更新时间: 2018-04-19

成都亚中生物制药有限责任公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-04-13 ~ 2018-04-22

职位描述

职位要求:

1、对各类文件按GMP要求发放、回收、新增、变更、销毁、借阅等建立台帐并按要求进行管理;
2、负责管理公司质量、生产、验证、偏差、变更、各种计划/报告等文件档案资料;
3、编制公司GMP文件编号,整理归档GMP文件原件、电子文档及质量标准、批生产记录、批检验记录等质量技术文件;
4、负责变更、CAPA、偏差、OOS/OOT记录整理及上帐管理;
5、配合、协助各部门检查所需要的相关文件,包括批生产记录和批检验记录等的查询,及时销毁过期的批生产记录和批检验记录,并做好销毁记录;
6、其它与QA部门管理相关的工作。

任职资格:

1.专科及以上学历,化学、化工、药学、制药、自动化等相关专业;
2.一年以上制药企业工作经验,有审计、验证工作经验者优先;
3.责任心、学习能力和沟通协调能力较强;
4.熟练握国内外法规。