工作描述：
1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系
2、审核公司与质量相关的所有GMP文件
3、组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量
4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平
5、组织调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案
6、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案
7、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告
8、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等
9、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况
10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作
11、组织审计、确认合格供应商
任职条件：
1.药学、化学或生物等相关专业；
2.外语水平佳，能够使用外语进行有效沟通；
3.接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；
4.较强的团队协作能力；
5.较强的抗压能力；
6.有通过FDA EDQM SFDA现场检查经验优先