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质量验证工程师 5k~8k

大专及以上 三年以上 上海-闵行区

更新时间: 2019-09-04

上海灿实工程设备有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2019-04-10 ~ 2019-11-09

职位描述

职位信息

岗位职责:

1、参与生产制造工艺系统和制药项目的系统验证及实施;

2、制定验证验证文件,包括不限于:验证计划/风险评估/验证方案/验证报告/追溯矩阵等文件;

3、参与验证过程,及验证过程中的偏差、变更处理;

4、负责生产制造和项目执行过程中的资料收集整理。

任职资格:

1、全日制大专及以上学历。(制药,生物工程、化工、机械、电气、自动化等);

2、需要有参与建立验证体系的经验;

3、制定过GMP验证计划和验证实施计划;

4、有无菌制剂、生物制剂设备、公用工程(水系统等)系统确认经验;

5、熟悉制药常用设备的工作原理;

6、懂计算机化系统验证者优先;

7、能熟练使用办公和CAD等常用应用软件。