工作职责:
1、负责HPLC,GC等仪器分析方法开发和使用工作。
2、负责原料药,原料药中间体和生物药分析方法的开发和验证、中控、稳定性研究和质量标准的制定, 确保分析方法的可行性和分析结果的可靠性,完整规范的完成质量研究记录;
3、撰写并执行相应的标准操作规范;
4、负责维护本组分析仪器,定期进行日常维护,排除仪器故障;
5、良好的团队协作及沟通能力;服从工作分配,执行能力强
任职要求:
1、认可公司价值观,为人诚实正直,尊重他人,有团队合作精神,注重效率,并有一定创新精神;
2、责任心强,积极主动,具有钻研精神,良好的沟通协调能力、时间管理和项目管理能力
3、药物分析或化学分析相关专业毕业,本科以上学历;
4、3年以上化学分析研究经验,具有丰富的分析方法研究、熟练各种分析仪器的使用和维修经验,尤其是正反相高效液相色谱,气相色谱和CAD检测器;有QC工作经验优先考虑;
5、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定药品质量标准、熟悉分析方法验证流程,能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理;
6、熟练检索药品研发相关中英文文献及各国药典,并能熟练运用及实现;
7、优良的英语读写能力;
8、熟练使用MS Office 软件