1.药学及药学相关专业，大专及以上学历；英语熟练。
2.四年以上药品制剂或原料药生产企业验证工作经历。
3.熟悉欧美及国内原料药生产、质量管理相关法律法规；熟悉公用工程及原料药主要生产工艺设备。
4.具备较强的沟通协调和解决问题能力。
5.具有FDA/CEP等认证工作经验者优先。
2.四年以上药品制剂或原料药生产企业验证工作经历。
3.熟悉欧美及国内原料药生产、质量管理相关法律法规；熟悉公用工程及原料药主要生产工艺设备。
4.具备较强的沟通协调和解决问题能力。
5.具有FDA/CEP等认证工作经验者优先。
岗位职责：
1.负责验证主计划、项目验证计划的编制及跟踪；负责验证相关文件的起草、审核、实施、监督。
2.负责厂房设施、公用工程、生产工艺设备、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证工作的组织与实施。
3.负责验证相关的风险评估、偏差管理、变更管理工作。
4.负责FAT、SAT方案和报告的审核，监督FAT、SAT的现场执行。
5.负责或配合质量控制实验室执行仪器设备的确认工作。