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医疗器械研发注册主管 8k~12k

本科及以上 三年以上 江苏-苏州市

更新时间: 2018-02-07

苏州朗科生物技术股份有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2018-01-12 ~ 2018-02-17

职位描述

医疗器械研发注册主管:

1, 学历:本科以上;

2, 专业背景:电气、电子、材料、自动化、模具类相关专业;

3, 工作经验:有源医疗器械研发工作经验3年以上,电气控制或软件类优先,具有中低频医疗器械研发经验为佳;有源医疗器械国内注册工作经验3年以上,至少2~3个项目具有独立申报经验;

4, 技能要求:熟悉ISO13485体系要求,具有建立质量体系的经验,有内审员证书优先考虑;熟悉国内医疗器械生产质量管理规范,具有独立编写设计开发文档经验;熟悉有源类一般检测仪器的检测方法,如漏电流测试仪;熟悉国内医疗器械注册法规;

5, 抗压能力强,需要适应出差;学习能力强,需要有不断接受新思维的能力;