医疗器械研发注册主管:
1, 学历:本科以上;
2, 专业背景:电气、电子、材料、自动化、模具类相关专业;
3, 工作经验:有源医疗器械研发工作经验3年以上,电气控制或软件类优先,具有中低频医疗器械研发经验为佳;有源医疗器械国内注册工作经验3年以上,至少2~3个项目具有独立申报经验;
4, 技能要求:熟悉ISO13485体系要求,具有建立质量体系的经验,有内审员证书优先考虑;熟悉国内医疗器械生产质量管理规范,具有独立编写设计开发文档经验;熟悉有源类一般检测仪器的检测方法,如漏电流测试仪;熟悉国内医疗器械注册法规;
5, 抗压能力强,需要适应出差;学习能力强,需要有不断接受新思维的能力;