加载中···

QA 2k~5k

本科及以上 一年以上 江西-抚州市

更新时间: 2018-01-31

江西博雅欣和制药有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-01-18 ~ 2018-02-01

职位描述

(一)岗位职责
(1)法规QA
1.负责产品生产过程和检验过程是否符合GMP规定,以及整改措施的跟踪;
2.负责完成产品放行前批生产记录的审核,定期审核产品和生产部门的GMP记录;
3.负责审核产品的批生产指令,重点审核指令GMP符合性、物料使用的正确性等;
4、负责药品行政审批事务(如生产许可、GMP认证、药品不良反应报告、包材备案等)。
(2)验证QA
1、协助制订公司年度验证总计划,监督执行,并撰写年度验证总结。
2、负责公司确认与验证工作开展的组织、协调。
3、参与审核验证和再验证计划、方案和总结,对相关文件进行整理、编制目录、按年限归档;
4、参与验证的风险评估、验证的偏差调查处理。
5、负责组织确认与验证文件的制定、修订、审核及存档。
6、负责确认与验证工作的指导、培训。
(3)现场QA
1、负责生产全过程的监管,包括GMP符合性、人员规范、现场记录检查等;
2、负责车间偏差、变更及其他异常情况的报告督促、协同;
3、负责车间生产样品、工艺用水等取样、送检;
4、负责产品放行审核,参与批生产记录和批检验记录的审核;
5、参与内审结果的评估及CAPA的制定等其他相关工作。

(二)任职要求
1、年龄:22-40岁;
2、学历专业:本科以上,化学、药学、制药工程等专业;
3、经历:1年以上相关岗位经验;
4、能力:
(1)熟悉原料药、口服固体制剂(化药)工艺制备基本流程;
(2)熟悉药品管理法,从事过药品GMP认证等申报工作,熟悉基本申报流程;
(3)能独立开展工作,具有较强的组织、协调、沟通能力,有较好的职业道德操守。
5、工作地点:江西抚州。
(三)薪酬福利
1、年综合收入:5-6万;
2、良好的福利制度(五险一金+带薪假期+父母助养金+子女助学金+文化游学等);
3、提供住宿或租房补贴(非本地员工);
4、广阔的晋升空间。