岗位职责:
1、全面负责公司质量工作;
2、负责组织制定公司产品质量检验标准,拟定、修改、落实、检查、监督产品质量、计量管理制度;
3、负责研发中心和生产基地质检中心建设,按照GMP要求对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,顺利完成质检中心筹建工作;
4、负责部门GMP认证体系建设工作,完成部门软件体系文件资料的编制工作;负责研发中心和生产基地的部门质量认证相关工作、日常质量控制运行与管理工作;
5、根据研发中心和生产基地的建设需要,负责本部门的人员规划,以满足生产和研发各阶段的需要。
6、负责建立和完善公司质量保证体系,健全质量管理网络;
7、负责公司质量事故处理工作,参与由于出厂产品引起质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理,提出处理意见并及时向总经理汇报
8、抓好全员质量培训工作,会同人事部门有计划地开展质量培训工作;同时加大对质量、计量人员的考核力度;
任职资格:
1、药物分析、化学分析、工业分析、药物化学、应用化学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有5年以上医药化工行业制造型企业的质量管理经验;
3、.精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR, etc;并能独立承担质量研究课题。
4、 对液相、气相操作原理熟悉,操作熟练,能对气相、液相等分析方法优化;能对仪器进行故障排除,简单维修;
5、 熟悉常规理化分析:水份、灰分、滴定、熔点、干燥失重、旋光度等;
6、对分析文件档案的标准化管理有丰富的经验。
7、优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,具有团队意识;
8、熟练使用internet和电脑办公软件(word,excel)。