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药品注册专员 3k~4.5k

本科及以上 经验不限 浙江-台州市

更新时间: 2020-05-16

浙江车头制药股份有限公司
私营/民营企业 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2019-05-09 ~ 2020-06-08

职位描述

任职条件:

1、具有药学、化学或相关专业本科以上学历;

2、有检验、质量研究或研发工作经验者优先,有一定组织能力者优先;

3、熟练使用office、pdf、PPT等办公软件;

4、有较强的沟通能力,性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力;

5、具备常规的英语读写和中英互译能力,根据面试考核情况择优录取。

工作职责:

1、负责产品客服工作,根据客户需要提供产品注册文件和技术信息;

2、参与所负责产品的研发过程,确保研发的技术材料符合目标市场注册申报要求;

3、组织策划项目申报工作,按照各国注册申报要求,收集、整理、审核各部门提供的文件和技术资料;

4、编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提交注册资料;

5、组织国内注册动态核查,参与官方和客户现场审计、飞行检查等,负责回答与注册相关的问题;

6、参与变更审核,负责组织策划和撰写申报产品注册变更申请材料;

7、跟踪产品的注册及变更申请审评进展,组织回复审评人员的补充意见;

8、负责整理相应产品的注册资料和相关技术文件,及时归档;