岗位职责：
1.项目调研：收集整理专利及期刊信息，筛选评价并设计出最佳工艺路线，并就知识产权，开发周期和预期费用等作出说明；
2.工艺研究：根据开题报告所确定的工艺路线，研究每步反应的工艺条件；
3.工艺初步优化：对已经打通的工艺步骤进行优化，从成本、环保、操作可控性等面进行调整，确定工艺参数；按照国家要求，撰写药物申报资料；
4.申报资料撰写：按照国家要求，撰写药物申报资料；
5.现考接待：接待省局现场考察人员，从技术方面回答现考老师提出的问题；
6.补充研究：按照CDE审评意见开展项目的补充研究及资料撰写工作。
任职资格：
1.本科以上学历，化药专业；
2.一年以上工作经验，曾经从事过化药研发工作；
3.精通有机合成知识、熟悉药品注册管理办法；
4.精通药品研发技术指导原则；
5.熟悉原料药质量标准；
6.精通仪器分析图谱并能够独立解析；
7.独立检索专利和期刊并形成分析报告。