岗位职责:
1、负责GMP相关文件起草和/或审核,执行和/或督促执行;
2、现场监管、记录审核,确保处于受控状态;
3、负责偏差处理组织及追踪,有效进行预防;
4、负责生产相关的变更控制监督执行、评估和追踪;
5、组织开展洁净车间的环境监测、统计和分析;
6、组织客户投诉、退货处理、结果追踪,至案例关闭;
7、负责组织产品质量统计、分析,报告撰写;
8、负责原料的放行及供应商符合性维护,负责产品放行审核等。
任职要求:
1、 药学或化学等相关专业,大专及以上学历;
2、 熟知GMP、ICH及药品管理相关法规要求;
3、 2年以上药品质量/生产管理工作经验者优先,英语6级者优先;
4、性格较为外向、处事果断、细致、原则性较强、适应能力较强。