岗位职责:
1、负责公司新建项目和改造项目中新购设备设计、选型、URS起草、技术洽谈、设备验收。
2、负责公司新建项目和改造项目中设备安装技术方案协商落实、施工材料预算编制和申购、施工质量监督验收、现场施工组织协调、设备调试和验收。
3、负责设备和设施验证方案起草、执行和完成验证报告。
4、负责公司设备GMP管理文件起草、修订、审核和培训。
5、负责关键生产设备和动力设备年度PM计划制定,并组织实施。登记审核设备设施维护日志。
6、负责公司设备设施维护和管理以及技术支持。
7、负责压力容器、电梯、起重机、叉车等特种设备的使用登记、定期校验组织协调。
8、负责设备和设施相关变更管理、偏差调查。
9、负责JDE固定资产、五金配件申购和验收工作。
岗位要求:
1、本科学历,过程装备与控制或相关专业;
2、掌握FDA、EU的cGMP和中国GMP(2010版)要求;
3、五年以上制药设备管理工作经验;掌握丰富的制药工程设备专业技术和理论知识;
4、设备设计管理能力,熟练使用CAD软件;
5、具有良好的沟通能力及学习能力,具有团队协作精神。