性别: 不限 年龄:40岁以下
学历: 本科及以上 专业:药物分析、药物制剂、药学、分析化学及相关专业
岗位职责:
1、 负责制定方案并实施研发及生产项目的分析方法开发、验证工作,转移等工作,撰写实验方案及报告
2、 带领团队进行原料药质量研究、质量标准制定及稳定性考察等工作
3、 负责管理仪器室所有仪器的使用、维护、保养、校验等工作,确保检测准确性
4、熟悉HPLC、GC、LC-MS等设备操作并可独立使用,熟悉CDS网络版软件
5、负责组内人员的管理、培训等工作
6、依照GMP要求完善检测体系,配合客户审计,对质量管理提供技术支持
7、配合领导完成其他工作,推进部门工作正常运转
1、 任职要求:
1)熟练使用各类分析仪器,包括HPLC、GC、LC-MS等,能独立进行方法建立及验证
2)具有3年以上管理经验,熟悉药品研发相关法规,较强理论知识及解决问题能力。
3)独立完成过化药方法开发验证等工作,并能涉及方案和出具报告
4)具备较好的中英文专业文献检索能力,熟悉各类文献查阅