职责描述：
1、负责按CDE及ICH等相关指导原则，带领团队进行系统的质量研究等工作；
2、起草检测方法开发、方法验证、稳定性考察等试验方案；
3、负责对实验数据进行复核、汇总与分析；
4、协助解决质量研究过程中出现的问题，能提出合理的建议；
5、负责原料药及制剂研发项目的相关申报资料的撰写；
6、负责对分析仪器进行安全管理与日常维护。
7、 部门管理，负责部门日常实验室卫生、安全，以及团队工作的安排；
任职要求：
1、药学及化学分析专业，全日制本科以上学历；
2、五年以上的新药或仿制药相关质量研究工作经历；三年以上团队管理经验；
3、具有良好的化学分析实验操作技能，并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等；
4、熟悉药品研发相关指导原则，能独立完成检测方法学研究、稳定性考察和申报资料编写。