岗位职责:
1.严格按照GMP要求、公司文件和公司的各项制度开展工作,保证工作质量。
2.负责物料(包装材料仅限内包材)、产品、工艺用水理化方面的检测,对检验结果的准确性负责。
3.负责理化室仪器、设备的日常维护保养和验证工作,
4.负责QC试剂(培养基除外)和物资的管理。包括采购、登记、贮存、发放和使用。
5.负责试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、检验方法验证等管理标准的制定和修订。
6.负责物料(包装材料仅限内包材)、产品、工艺用水的检验操作规程制定和修订。
7.负责物料、产品、工艺用水的检验所需的岗位操作规程的制定和修订。
8.负责理化室仪器设备操作维护规程的制定和修订,并严格按仪器操作规程操作仪器设备。未经授权禁止操作仪器设备、更改仪器参数。
9.负责滴定液的配制标定工作。
任职要求:
1.具有药物分析或相关专业毕业,大专以上学历,具备药品检验的基本知识。
2.具有一年以上分析检验的实践经验。
3.接受过《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《中国药品检验标准操作规范》等专业知识的培训。
4.接受过仪器操作维护规程的培训
5.接受相关的质量标准、管理标准培训