岗位职责：
1. 及时收集、整理、并在公司内部发布药监局、CDE等机构出台的相关政策法规，对重点内容组织培训
2. 具备本岗位需求的基本资料查询能力：各国药典查询、药品国内外上市信息查询、药品参比制剂信息查询
3. 明确项目注册路径，能够独立拟定申报时间和申报资料计划、思路
4. 按要求完成CTD格式注册申报资料的整理、编辑、修订、打印和申报工作。申报之前按照现场核查之前组织完成2次自查
5. 能够独立组织协调完成研制现场核查及生产现场检查
6. 按要求进行申报资料的电子提交，跟进注册评审进度，保障注册过程信息沟通顺畅。
任职资格：
1. 药学相关专业（药物化学、药物分析、药物制剂）硕士，药物制剂专业并有知名企业工作经验优先考虑。
2. 5年以上药品注册经验。
3. 熟悉药品管理法规、药品注册法规、GMP等相关文件。
温馨提醒：工作地点在沈阳新民市，请谨慎投递！ 沈阳-新民有免费班车接送。
福利待遇：
六险两金、周末双休、年终奖、免费提供三餐、免费提供住宿（双人间、独立洗手间）、带薪年休假5-15天、通讯补助、年度员工体检、季度劳保。