岗位职责:
1.根据生产指令对车间各生产岗位进行查证,保证相关操作按SOP进行、工艺参数和产品质量达到相应标准,制止违规操作,有效掌控生产中的工艺和质量问题;
2.配合车间主任组织、协调、指导、实施完成车间所属的各品种工艺验证、清洁验证、设备确认;协助车间主任对车间文件的起草和修订。
3.对现场进行技术性指导,确保产品质量稳定,并组织管理人员进行分析、技术探讨,组织现场解决完成临时出现的质量问题。
4.对现场生产工艺技术培训、指导负责,积极组织现场进行生产技术类培训和工艺技术类培训,提高生产技术水平,提升操作人员的职业技术水平。
5.对现场工艺执行负责,监督现场严格按照工艺规程、标准操作规程执行生产,按实际进行记录,对生产工艺进行管理。
6.掌握车间设备原理及操作程序,总结、提高产品与设备的适应性。
7.完成特殊情况的试验工作、及时准确报告相关试验情况,并进行总结。
8.协助新药研发部门在车间进行的工艺试产、工艺验证,及时反馈试产信息并总结。
9.协助质控部计量员对车间的计量器具进行管理,保证车间使用的计量器具符合要求。
10.完成上级指定的其他任务。