1、在QA经理的领导下,开展各项质量管理工作
2、负责对生产现场进行动态检查,确保生产全程各关键质量控制点处于监控之中;
3、负责起草和修订与监管范围相关的质量体系文件;
4、协助进行相关的偏差、投诉等活动的调查和处理;
5、参与GMP自检活动,落实整改措施并督促实施;
6、监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放,协助、督促车间解决实际存在的GMP问题
7、不定期GMP检查和部门年度自查
8、按要求做好工作月分析报告,及时主动向部门负责人汇报工作
9、有较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知识,提高工作能力
10、完成上级交办的其他任务