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分析研究员 7k~14k

学历不限 一年以上 江苏-苏州市

更新时间: 2021-02-07

苏州高迈药业有限公司
私营/民营企业 1 - 49人

职位要求

招聘日期: 2021-01-13 ~ 2021-02-08

职位描述

工作职责:

1. 遵守SOP及相关实验室规范,开展药物分析相关的实验室及文件工作;

2. 分析实验室日常职责的分担,常规研发样品测试;

3. 负责协助原研药、制剂产品开发的分析工作;

4. 具有良好的化学分析实验操作技能,熟练使用、维护及校准分析仪器;参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修和校准/确认,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

5. 根据相关参考资料进行药物分析方法开发与验证、质量研究与稳定性研究相关工作,协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析;

6. 对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题;

7. 规范记录实验数据,分析总结数据,书写阶段性研究报告及最终报告等。

8. 及时掌握有关药物分析的最新技术,并对政府规范定时跟踪和加深了解。

9. 并按上级要求,完成其它相应的工作。

任职要求:

1、硕士学历,药物分析相关专业应届生或1年的制药或相关行业的工作经验;或本科学历,至少有2年的制药或相关行业的工作经验;

2、在制药或相关行业担任分析研究员及以上职位至少1年;

3、熟悉新药、仿制药开发过程及CFDA和FDA相关指导原则;

4、熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术,包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等;

5、熟悉CP、EP、USP等各国药典分析方法,具备良好的药物分析专业理论知识。