注册专员_湖北天舒药业有限公司

注册专员 4.5k～6k

学历不限经验不限湖北-襄阳市

更新时间： 2021-05-10

职位要求

招聘日期： 2020-11-05 ~ 2020-12-31

岗位职责：
1、按照国家相关法律、法规，对研制的新药品进行注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；

2、编写报送药品注册资料，按照程序及时申报，并跟踪药品注册进度。

3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；

4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；

5、负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通；

6、完成注册项目的资料归档；

7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。。

任职要求：

1.大专及以上学历；

2.药学或化学相关专业；

3.有GMP及eCTD资料编写及申报经历

4.有DMF工作经历优先