岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的编制、修改;
2、负责质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证;
3、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审;
4、完成外部审核前准备工作,配合提供审核过程所需资料,做好与审核机构的沟通和联系;
5、质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;
6、质量管理体系文件的培训;
7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
8、完成总经理交办的其他工作。
任职要求:
1、必须有体系认证工作经验2年以上,熟悉精细化工企业或者化工企业体系认证和内审外审;
2、有药企的GMP和一致性认证经验的优先,有企业管理经验的优先。