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产品注册 4.5k~9k

本科及以上 二年以上 山东-潍坊市

更新时间: 2017-10-20

天德化工控股有限公司
外商独资 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2017-07-14 ~ 2017-12-27

职位描述

资格要求:

1.年龄:26-35岁

2.学历(专业):本科及以上学历,临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;

3.工作经验:

1) 1年以上三类医疗器械产品注册申报经验,至少完成过1个产品注册的全过程;

2)熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规,熟悉13485、GMP等医疗器械质量体系标准和规章。

3)熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。

4.其他要求:

1)有良好的团队协作精神。

2)工作认真细致,思路清晰,有较强的分析解决问题能力,沟通能力强,保密性强。

3)条件优秀者可暂时兼职。

主要职责:

医疗公司产品注册和质量管理工作

1. 组织完成我司医疗器械(无菌)产品的注册,确保及时取得注册证;负责账薄登记 工作,并进行账账、账实核对;

2.组织开展医疗器械的临床试验项目;

3.与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题

4.建立质量体系,组织质量管理体系方面的体系考核,组织资料整理、文件起草、编制 等工作;;

5.了解市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;

工作地址潍坊市经济开发区吉庆街788号