5.5 验证管理QA岗位职责：
5.5.1负责起草、维护验证主计划，范围包括厂房设施系统、公用验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、工艺设备、工艺及分析方法等；接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.5.1.1负责审核验证方案和报告，组织、协调验证、再验证工作的开展；确保验证工作符合要求；
5.5.1.2负责与验证相关文件的建立和完善；监督所有验证都按批准的程序进行，保证验证过程中所有的行为符合GMP要求；
5.5.1.3参与GMP内部审计，负责跟踪整改措施的落实和完成；
5.5.1.4负责对纯化水系统、空调净化系统的日常监控，对监控过程中发现不符合情况的提出改进意见，及时向QA经理反馈在检查中发现的异常情况；
5.5.1.5负责组织纯化水取样计划；负责洁净区环境的监测；
5.5.1.6负责纯化水系统、空调净化系统的质量统计与分析，定期报告；
5.5.1.7参与组织对纯化水系统、空调净化系统偏差的调查、风险评估，并监督改进措施的落实和完成；
5.5.1.8参与组织纯化水系统、空调净化系统的变更及跟踪变更落实情况；
5.5.1.9参与GMP内部自检；
5.5.1.10及时完成领导交办的其它任务。
5.6 现场QA职责：
5.6.1依据公司三级质量管理体系，现场QA分公司级（质量管理部QA）、车间级（车间工艺员或部门内指定人员）、班组级（车间班长）；
5.6.2公司级现场QA职责如下：
5.6.2.1 负责生产现场各岗位、工序的关键控制点、状态标识、定置管理、卫生情况的现场监督，完成QA现场监控记录，及时向QA经理反馈生产现场的异常情况；接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.6.2.2监督检查各工序清场工作，签发各工序清洁合格证；
5.6.2.3负责监督生产现场原料、包装材料、中间体等合格证粘帖情况；
5.6.2.4现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况，确保记录填写的准确性、真实性和规范性；
5.6.2.5参与车间工艺规程、岗位操作规程、批生产记录的审核；
5.6.2.6组织参与制定车间中间体、成品质量标准，并落实其执行情况；
5.6.2.7核查批生产指令、批包装指令，核实原辅料、包装材、中间体的领用情况，确保物料发放、领用的准确性；
5.6.2.8负责包装现场的监控，检查产品包装材料、标签印字正确性和包装操作的规范性，确保产品质量；
5.6.2.9负责对车间空调系统及洁净区进行巡查工作；
5.6.2.10负责成品单批、成品的检验报告的发放；
5.6.2.11参与组织对车间生产现场质量问题及偏差的调查，并监督车间质量改进的落实和完成；
5.6.2.12参与组织车间各类的变更及跟踪变更落实情况。负责组织、协调工艺验证、设备验证、设备清洁验证及再验证工作的开展；
5.6.2.13负责中间体及成品单批的质量统计与分析，定期报告，参与对车间不合格品处理工作，跟踪不合格品的处理过程；每年汇总审核不合格品情况；
5.6.2.14参与公司GMP自检工作，监督并参与车间开展质量培训、GMP培训，确保培训有效性；
5.6.2.15及时完成上级领导交办的其它任务。
5.6.3车间级现场QA职责如下：
5.6.3.1负责本车间日常GMP管理，包括批记录及相有关记录的审核整理。
5.6.3.2负责对监控关键工艺参数和质量控制点；
5.6.3.3参与偏差、OOS、客户投诉调查；
5.6.3.4负责起草变更与不合格品处理方案；
5.6.3.5负责组织本车间质量相关的培训与再培训；参与GMP自检。
5.6.4班组级现场QA职责如下：
5.6.4.1负责本班组日常GMP工作的实施，对本班组GMP实施效果负责。
5.6.4.2负责三班包括批记录及有关记录的审核和车间内部相关工作监控。
5.6.4.3负责设备清效果的确认及清洁合格证的签发；
5.6.4.4负责依据检验报告粘贴合格标识或不合格标识；
5.7 物料QA岗位职责：
5.7.1负责组织供应商的审计，建立和完善供应商审计和供应商产品质量的档案；负责制定合格供应商名单，接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.7.1.1负责汇总供应商的年度评审，确定合格供应商、需改进供应商、不合格供应商及不可接受供应商的名单；
5.7.1.2负责组织制定原物料、包装材料内控质量标准及原物料、包装材料的贮存期和复验期；
5.7.1.3负责“原料检验报告单”、“物料审核放行单”发放；
5.7.1.4负责原料、包装材料合格证的制作、粘贴；
5.7.1.5负责原料、包装材料方面的偏差与变更的调查、处理和跟踪；
5.7.1.6组织原料、包装材料不合格品的处理工作，跟踪不合格品处理的全过程；
5.7.1.7负责原料、包装材料的质量统计与分析，定期报告，负责定期汇总不合格情况，及时反馈给供应部，并监督供应商的质量改进；
5.7.1.8负责仓库现场监控，监督仓库对监控过程中发现不符合情况的改进，并及时向QA经理反馈在检查中发现的异常情况；
5.7.1.9参与GMP内部自检；
5.7.1.10及时完成领导交办的其它任务。
5.8 产品QA岗位职责：
5.8.1负责产品的入库，组织、协调公司成品出厂情况，负责发货现场监控，接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.8.1.1负责销售小样发放及记录；负责成品留样和记录；
5.8.1.2负责 “成品检验报告单”、“成品审核放行单”的发放；
5.8.1.3负责成品质量统计和定期报告；
5.8.1.4负责建立成品质量档案，协助QA经理开展产品质量回顾；
5.8.1.5参与调查、处理各类客户投诉，负责跟踪整改措施的落实和完成；
5.8.1.6参与GMP内部自检；
5.8.1.7及时完成领导交办的其它任务。
5.9 文件管理QA岗位职责：
5.9.1负责建立公司质量体系文件管理系统，负责文件的统筹管理并监督各部门的文件管理，确保文件管理系统的有效运行，接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.9.1.1负责质量管理体系相关文件的复印、发放、回收、存档、作废、销毁等工作；
5.9.1.2负责质量体系文件与各部门文件编码的给出和记录（凭证）编码的审核，负责文件格式的审核；
5.9.1.3负责定期向公司各部门发布公司受控文件清单，确保各部门使用的文件为最新版本；
5.9.1.4负责QA部门文件和质量体系所有文件的原件管理，负责文件的电子版本管理，对文件（包括电子版本）的保密性和安全性负责，负责对电子文件按规定进行备份，防止数据的丢失；
5.9.1.5负责跟踪国内外GMP相关法规的更新，并及时将相关内容报告QA经理；
5.9.1.6负责准确及时提供公司接受外部审计时所需文件；
5.9.1.7协助验证管理员做好验证文件的管理；
5.9.1.8负责对SOP二级发放的监督检查并进行考核；
5.9.1.9协助物料管理QA做好供应商档案及产品质量档案的管理工作；
5.9.1.10负责外来文件的管理；
5.9.1.11负责空白批生产记录、批原始记录及相关记录台账表单的复制、发放，负责批生产记录、批原始记录归档和管理；
5.9.1.12参与GMP内部自检；
5.9.1.13及时完成领导交办的其它任务。
5.10 QA偏差调查员
5.10.1负责协调偏差管理文件的起草、评估、实施；接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.10.1.1参与并确保已经对所有的偏差进行了调查，并已解决；
5.10.1.2组织偏差涉及部门调查偏差产生的原因，跟踪纠正预防措施的实施。
5.10.1.3负责偏差编号给定、记录与登记，和偏差调查报告的存档；
5.10.1.4负责偏差的定期回顾。
5.10.1.5参与退货产品、召回产品的调查，并起草调查报告；负责对纠正/预防措施的跟踪管理；
5.10.1.6完成领导交办的其它任务；
5.11 QA变更管理员
5.11.1负责协调变更文件的起草、评估、实施；接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.11.1.1负责组织变更管理的开展及相关文件的建立和完善；
5.11.1.2负责跟踪变更的实施；
5.11.1.3负责变更文件的归档、保存。
5.11.1.4完成领导交办的其它任务；
5.12 药品不良反应专员
5.12.1负责药品不良反应的管理；接受质量管理部经理和QA经理的领导并对质量管理部经理和QA经理负责；
5.12.1.1负责收集药品不良反应相关信息，对不良反应进行详细记录；
5.12.1.2负责填写药品不良反应报告相关记录，并确保相关记录按规定归档、保存。
5.12.1.3完成领导交办的其它任务；

福利待遇
　1、为外地员工免费提供宿舍（3-4人/间，配备空调、宽带、饮水机、独立卫生间、热水器等设施）；
　2、福利班车：每天往返于公司至市区间，方便员工上下班、购物等；
　3、社会保险：公司为员工购买五险一金；
　4、就餐津贴、交通津贴、营养津贴、夜班津贴、保密奖、工龄工资等；
　5、法定假、探亲假、产假等，以及过节费、免费体检（年度）等；
　6、员工生日、喜事贺金等。工会慰问：价值100-300元礼品或现金；
　7、企业文化：内部刊物《富祥人》；并设有篮球场、羽毛球场、乒乓球场及等休闲娱乐设施。

入职须知：近期一寸免冠照片3张、身份证、学历、资格证书等证件
公司地址：江西省景德镇市昌江区鱼丽工业区2号（206国道k1419+600m）
公司网址：www.fuxiangpharm.com　e-mail:hr@fuxiangpharm.com
联系电话：0798-2699909　2699908　

外地员工乘车路线：
　1、汽车西站：坐景德镇-乐平班车，富祥药业下；
　2、火车站：走至对面汽车东站，坐景德镇-皇岗班车，富祥药业下。