岗位职责：
1、持续改进内部质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
2、参与企业外部质量审计、验证等质量管理活动，以确保公司所有质量活动的GMP和法规符合性；
3、承担物料和成品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4、负责评估为公司提供GMP物料或服务的供应商，确保供应商符合相关的GMP和法规要求；
5、根据实际情况修订分管范围内的SOP；
6、对分管范围的GMP实施情况进行跟踪。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药学、生物、制药及相关专业；
2、具有3年以上原料药或中间体质量管理经验；熟悉GMP及相关知识，有FDA或欧盟GMP认证经验优先；
3、责任心强，具有良好的组织、沟通和协调能力。