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QA质量工程师 6k～9k

大专及以上 三年以上 山东-济南市

更新时间： 2024-01-30

南通诺泰生物医药技术有限公司
合资/合作 50 - 99人

职位要求

招聘日期： 2023-02-14 ~ 2024-03-14

职位描述


任职要求

-?熟悉药品管理法、GMP、ISO9001等相关药政法规或质量体系

-?办公软件、质量软件的操作能力；基本的英语写作和翻译能力

-?数据统计分析能力

-?质量相关的资质培训

制药及相关专业，大专以上学历，三年以上质量相关工作经验



责任描述 和 工作范围

1、起草、修订相关质量文件和SOP，并负责其他相关SOP的审核；

2、公司质量保证体系（内/外）审核组织实施及行动跟踪；

3、产品生产和检验过程的评价及产品的最终放行；

4、相关偏差/事故调查管理；

5、变更控制评估，跟踪管理；

6、质量风险评估和审核；

7、CAPA 跟踪建立及跟踪实施，

8、协调客户投诉调查和处理，产品退（换）货处理；

9、各质量量度的评价和总结，完成产品质量回顾；

10、起草验证主计划，组织协调各类验证实施, 验证批号跟踪评估(包括:稳定性考察)；

11、支持公司运行相关GMP事宜

12、QA经理安排的其他工作

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